工作职责:
1、 负责药材(原料)、中间体、制剂的方法开发和验证,撰写实验方案,实施实验方案,撰写各阶段1的研发总结;
2、 负责稳定性方案的起草、实施、总结;
3、 制订药材(原料)、中间体、制剂质量标准,撰写申报资料;
4、 配合其他部门进行中控等样品的检测和数据分析;
5、 负责复核所在项目的分析实验记录及数据合规性;
6、 协助项目负责人各阶段项目计划、总结和申报资料等项目资料的撰写。
任职资格:
1、 中药分析、药物分析、药学相关专业本科以上学历;
2、 具有本科5年、硕士3年以上药品质量研究经验,担任过质量研究负责人或分项负责人者优先考虑;
3、 能独立承担药材(原料)、中间体、制剂的方法开发和验证,包括指纹图谱等的建立和验证,能独立撰写质量标准、申报资料;
4、 熟练掌握新药研发相关法律法规、技术指导原则;
5、 优先考虑:中药注射液安全性再评价工作经验;主要参与或负责过的项目已获得批件;以岭、天士力、康缘、东阳光等知名企业质量研究人员优先考虑。
青峰医药集团有限公司是一家集化学药物、生物药物、天然药物研究,原料药合成、中药提取、制剂制造与产品销售于一体的创新型医药集团,目前集团在江西、上海、浙江、江苏等地设有10余家全资子公司和2家参控股企业,建立了成熟的“研发体系、生产体系、销售体系”等管理体系,总资产达30亿元,年销售近50亿元。
青峰坚持“研发驱动”发展战略,坚持每年拿出年销售额10%以上进行新产品研发。创新药、天然药、仿制药、中药、临床医学等研究机构陆续成立,已在赣州、北京、上海、杭州、泰州等地组建了研究基地、研发全资子公司。目前在研新产品40余个,拥有数十项国家发明专利,多项研发新药已进入产业化转换,研发成果硕果累累。
集团下属的青峰药业、山香药业等制造工厂分别占地约800亩和200亩,拥有先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,拥有国内一流的中药智能化提取精制生产线,建立了严格的质量管理体系,生产产品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗肿瘤等多个疾病领域。
近5年继续进行扩产扩能的建设,在江西赣州征地近3000亩打造生态天然药物产业园区和化学药物生产基地,完全建成投产后预计可实现销售收入100亿元。
一经录用,公司提供双休、五险一金、免费住宿、免费交通车、节日礼金、高温补贴、带薪年假、旅游等多项丰厚福利。
欢迎投递简历至招聘邮箱:hr@
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注:本公司系制药企业,患传染性疾病者恕不录用!