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    药物分析分项负责人

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  • 本科 / 经验5年以上 / 性别不限 / 年龄不限
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  • 赣州市
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职位描述 面试评价(0) 公司简介
工作职责:
1、 负责药材(原料)、中间体、制剂的方法开发和验证,撰写实验方案,实施实验方案,撰写各阶段1的研发总结;
2、 负责稳定性方案的起草、实施、总结;
3、 制订药材(原料)、中间体、制剂质量标准,撰写申报资料;
4、 配合其他部门进行中控等样品的检测和数据分析;
5、 负责复核所在项目的分析实验记录及数据合规性;
6、 协助项目负责人各阶段项目计划、总结和申报资料等项目资料的撰写。

任职资格:
1、 中药分析、药物分析、药学相关专业本科以上学历;
2、 具有本科5年、硕士3年以上药品质量研究经验,担任过质量研究负责人或分项负责人者优先考虑;
3、 能独立承担药材(原料)、中间体、制剂的方法开发和验证,包括指纹图谱等的建立和验证,能独立撰写质量标准、申报资料;
4、 熟练掌握新药研发相关法律法规、技术指导原则;
5、 优先考虑:中药注射液安全性再评价工作经验;主要参与或负责过的项目已获得批件;以岭、天士力、康缘、东阳光等知名企业质量研究人员优先考虑。
公司信息
医药制造 私营民营企业 1000人以上 江西省.赣州市
微信招聘
江西青峰药业有限公司
公司职位